Merrni certifikatën e regjistrimit të pajisjes mjekësore në përputhje me standardin më të fundit kombëtar të industrisë së hemodializës YY0793.1 Kërkesat Teknike për Pajisjet e Trajtimit të Ujit për Hemodializë dhe Trajtime të Lidhura Pjesa 1: Për Dializë me Shumë Shtretër.
Përputhet me standardin SHBA-së AAMI/ASAIO për ujin e hemodializës dhe standardin kinez për ujin e hemodializës YY0572-2015.
Jo më shumë se 100 CFU/mL. Endotoksina bakteriale në skajin e daljes së makinës portative të ujit RO (pika e marrjes së mostrave duhet të vendoset pas të gjitha pikave të përdorimit) është më pak se 0.25EU/mL.
Jo më shumë se 100 CFU/mL. Endotoksina bakteriale në skajin e daljes së makinës portative të ujit RO (pika e marrjes së mostrave duhet të vendoset pas të gjitha pikave të përdorimit) është më pak se 0.25EU/mL.
Me ISO13485 dhe ISO9001.
Funksioni i dezinfektimit të nxehtë për të shmangur rritjen e baktereve dhe për ta bërë dezinfektimin më të thjeshtë dhe më të lehtë.
Ekran LCD, ndezje me një buton, miqësor ndaj përdoruesit.
Kalim i dyfishtë.
Program inteligjent i projektuar posaçërisht për përdorim në hemodializë.
Pastërtia mikrobiologjike
Dezinfektimi kimik gjysmëautomatik me vëllim të kontrolluar, siguron saktësi, siguri dhe mbrojtje gjatë ciklit të dezinfektimit.
Pastërtia mikrobiologjike e përshkueshmërisë ruhet gjatë periudhave të gatishmërisë, me programin e shpëlarjes automatike.
Siguria gjatë operacionit të dializës
Njësia kontrollohet nga një mikroprocesor i cili ofron një ndërfaqe miqësore për përdoruesin për funksionim automatik.
Monitorimi i vazhdueshëm online ofron siguri dhe efikasitet shtesë operativ.
Të dhëna teknike | |
Përmasat | 335*850*1200 mm |
Pesha | 60 kg |
Furnizim me ujë ushqyes | ujë i lëvizshëm |
Presioni i hyrjes 1-6 bar | |
Temperatura e hyrjes | 5-30℃ |
Kapaciteti | 90L/H |
Furnizim me energji | |
Standard | Furnizim me një fazë |
Furnizim me energji | 220V, 50HZ. |
Parametri Teknik dhe i Performancës Artikulli | Përshkrimi i Parametrave | |
Kërkesa e përgjithshme | 1. Përdorimi i Pajisjes | Furnizimi me ujë RO për makinën e hemodializës |
2. Kërkesa Standarde | 2.1 Merrni certifikatën e regjistrimit të pajisjes mjekësore në përputhje me standardin më të fundit kombëtar të industrisë së hemodializës YY0793.1 Kërkesat Teknike për Pajisjet e Trajtimit të Ujit për Hemodializë dhe Trajtime të Lidhura Pjesa 1: Për Dializë me Shumë Shtretër. 2.2 Përputhet me standardin AAMI/ASAIO të SHBA-së për ujin e hemodializës dhe standardin kinez për ujin e hemodializës YY0572-2015. 2.3 Jo më shumë se 100 CFU/mL. Endotoksina bakteriale në skajin e daljes së makinës portative të ujit RO (pika e marrjes së mostrave duhet të vendoset pas të gjitha pikave të përdorimit) është më pak se 0.25EU/mL. 2.4 Jo më shumë se 100 CFU/mL. Endotoksina bakteriale në skajin e daljes së makinës portative të ujit RO (pika e marrjes së mostrave duhet të vendoset pas të gjitha pikave të përdorimit) është më pak se 0.25EU/mL. 2.5 Me ISO13485 dhe ISO9001. | |
3. Specifikimet Bazë | 3.1 Parafiltër, adsorbim karboni aktiv, zbutës, filtër sigurie; 3.2 Osmozë e kundërt me dy kalime, prodhimi i ujit RO i kalimit të dytë ≥ 90L/h (25 ℃), i përshtatshëm për përdorim të njëkohshëm të ujit të dy makinave të dializës; 3.3 Monitorimi online i cilësisë së ujit; 3.4 Shkalla e shkripëzimit: ≥ 99% 3.5 Shkalla e rikuperimit: ≥ 25%, për ujin RO është miratuar një model rikuperimi 100%, dhe rikuperimi dhe shkarkimi i ujërave të ndotura mund të rregullohen sipas cilësisë së monitoruar të ujërave të ndotura për të arritur shkallën më të arsyeshme të shfrytëzimit të burimeve ujore; 3.6 Dizajn i integruar, lëvizje e përshtatshme dhe fleksibile, pamje e bukur, strukturë kompakte, planimetri e arsyeshme, sipërfaqe e vogël dyshemeje; 3.7 Rrotat mjekësore të heshtura, të sigurta dhe pa zhurmë, nuk ndikojnë në pushimin e pacientit; Kontroll inteligjent me prekje me ngjyra të vërteta 3.8 inç, ekran 7 inç; 3.9 Funksionim i thjeshtë me një buton, funksioni i prodhimit të ujit me një buton për fillimin/ndalimin e tij; 3.10 Ndizni/fikni rregullisht funksionin e prodhimit të ujit dhe shpëlajeni rregullisht për të parandaluar shumimin e baktereve; 3.11 Dezinfektim kimik me një buton, monitorim në kohë reale i të gjithë procesit të dezinfektimit; Përqendrimi i mbetur i dezinfektuesit (acidit peracetik) brenda diapazonit të dezinfektuar është më pak se 0.01%; 3.12 Dezinfektimi me një buton është i sigurt, efikas, kursen energji dhe miqësor ndaj mjedisit. Përfundon automatikisht pa personel në detyrë dhe procesi i dezinfektimit regjistrohet; Funksioni i dezinfektimit plotësisht automatik është i siguruar për të realizuar raportin automatik të hollimit të dezinfektuesit në sistem, si dhe dezinfektimin dhe pastrimin plotësisht automatik të sistemit dhe tubacionit të furnizimit me ujë; Ka funksionin e monitorimit dhe alarmimit të makinës së ujit pas dezinfektimit. Në qarkun e zbulimit përdoret tension sigurie 3.13 DC24V, dhe në pajisjet origjinale të kontrollit përdoren produkte me cilësi të lartë me certifikim sigurie, duke siguruar sigurinë gjatë përdorimit. | |
Gjendja e funksionimit | 4. Gjendja e funksionimit të pajisjes | a) Temperatura e mjedisit: 5℃~40℃; b) Lagështia e lidhur: ≤80%; c) Presioni Atmosferik: 70kPa~106kPa; d) Tensioni: AC220V ~; e) Frekuenca: 50Hz; f) Cilësia e Ujit të Papërpunuar: cilësia e ujit përmbush kërkesat e Standardit Sanitar GB 5749 për Ujin e Pijshëm; g) Vëllimi i Furnizimit me Ujë të Papërpunuar: vëllimi i furnizimit me ujë të papërpunuar duhet të jetë të paktën dyfishi i kapacitetit maksimal të makinës së ujit RO; h) Temperatura e furnizimit me ujë: +10℃~+35℃; i) Presioni i Furnizimit me Ujë: 0.2MPa~0.3MPa; j) Pajisja duhet të instalohet brenda për të shmangur rrezet e diellit direkte dhe për të pasur ventilim të mirë. Nuk duhet të vendoset në vende me pluhur, temperaturë të lartë dhe dridhje. |
Funksioni Bazë | 5. Funksioni bazë | Funksioni i makinës së ujit RO me kalim të dyfishtë është si më poshtë: k) Me modalitetin e punës me osmozë të kundërt me kalim të dyfishtë; l) Me funksionin e prodhimit automatik të ujit; m) Me funksion dezinfektimi automatik; n) Me funksionin e shpëlarjes automatike gjatë ndezjes së pajisjes; o) Me funksionin e shpëlarjes automatike kur pajisja ndalet; p) Me funksionin e nisjes dhe fikjes automatike të kohës; q) Me funksionin e vendosjes së mbylljes së vonuar. |
Të tjerë | 6. Të tjerë | Informacione të tjera: r) Dimensioni i pajisjes: afërsisht 620*750*1350 mm s) Dimensioni i paketimit: afërsisht 650*800*1600 mm t) Pesha bruto: afërsisht 162 kg |