Merrni certifikatën e regjistrimit të pajisjes mjekësore në përputhje me standardin më të fundit kombëtar të industrisë së hemodializës YY0793.1 Kërkesat Teknike për pajisjet e trajtimit të ujit për hemodializën dhe trajtimin përkatës Pjesa 1: Për dializën me shumë shtretër.
Pajtohuni me standardin USA AAMI/ASAIO për ujin e hemodializës dhe standardin kinez për ujin e hemodializës YY0572-2015.
Jo më shumë se 100 CFU/mL. Endotoksina bakteriale në skajin dalës të makinës portative të ujit RO (pika e marrjes së mostrave duhet të vendoset pas të gjitha pikave të përdorimit) është më pak se 0,25EU/mL.
Jo më shumë se 100 CFU/mL. Endotoksina bakteriale në skajin dalës të makinës portative të ujit RO (pika e marrjes së mostrave duhet të vendoset pas të gjitha pikave të përdorimit) është më pak se 0,25EU/mL.
Me ISO13485 dhe ISO9001.
Funksioni i dezinfektimit të nxehtë për të shmangur rritjen e baktereve dhe për ta bërë dezinfektimin më të thjeshtë dhe më të lehtë.
Ekran LCD, fillimi me një buton, miqësor për përdoruesit.
Kalim i dyfishtë.
Program inteligjent i krijuar posaçërisht për përdorim në hemodializë.
Pastërti mikrobiologjike
Dezinfektimi kimik gjysmë automatik i kontrolluar me volum, ofron saktësi, siguri dhe siguri gjatë ciklit të dezinfektimit.
Pastërtia mikrobiologjike e permeatit ruhet gjatë periudhave të gatishmërisë, me programin e shpëlarjes automatike.
Siguria në operacionin e dializës
Njësia kontrollohet nga një mikroprocesor i cili ofron një ndërfaqe miqësore për përdoruesit për funksionimin automatik.
Monitorimi i vazhdueshëm online ofron siguri shtesë dhe efikasitet operativ.
Të dhënat teknike | |
Dimensionet | 335*850*1200mm |
Pesha | 60 kg |
Furnizimi me ujë për ushqim | ujë i lëvizshëm |
Presioni në hyrje 1-6 bar | |
Temperatura e hyrjes | 5-30 ℃ |
Kapaciteti | 90 L/H |
Furnizimi me energji elektrike | |
Standard | Furnizimi njëfazor |
Furnizimi me energji elektrike | 220 V, 50 HZ. |
Pika e parametrit teknik dhe të performancës | Përshkrimi i parametrit | |
Kërkesa e Përgjithshme | 1. Përdorimi i pajisjes | Furnizimi me ujë RO në makinën e hemodializës |
2. Kërkesa standarde | 2.1 Merrni certifikatën e regjistrimit të pajisjes mjekësore në përputhje me standardin më të fundit kombëtar të industrisë së hemodializës YY0793.1 Kërkesat teknike për pajisjet e trajtimit të ujit për hemodializën dhe trajtimin përkatës Pjesa 1: Për dializën me shumë shtretër. 2.2 Pajtohuni me standardin USA AAMI/ASAIO për ujin e hemodializës dhe standardin kinez për ujin e hemodializës YY0572-2015. 2.3 Jo më shumë se 100 CFU/mL. Endotoksina bakteriale në skajin dalës të makinës portative të ujit RO (pika e marrjes së mostrave duhet të vendoset pas të gjitha pikave të përdorimit) është më pak se 0,25EU/mL. 2.4 Jo më shumë se 100 CFU/mL. Endotoksina bakteriale në skajin dalës të makinës portative të ujit RO (pika e marrjes së mostrave duhet të vendoset pas të gjitha pikave të përdorimit) është më pak se 0,25EU/mL. 2.5 Me ISO13485 dhe ISO9001. | |
3. Specifikimi bazë | 3.1 Parafiltër, adsorbimi i karbonit të aktivizuar, zbutës, filtër sigurie; 3.2 Osmozë e kundërt me kalim të dyfishtë, prodhimi i ujit RO i kalimit të dytë ≥ 90L/h (25 ℃), i përshtatshëm për përdorimin e njëkohshëm të ujit të dy makinave dializë; 3.3 Monitorimi online i cilësisë së ujit; 3.4 Shkalla e shkripëzimit: ≥ 99% 3.5 Shkalla e rikuperimit: ≥ 25%, dizajni i rikuperimit 100% është miratuar për ujin RO, dhe rikuperimi dhe shkarkimi i ujërave të zeza mund të rregullohet sipas cilësisë së monitoruar të ujërave të zeza për të arritur shkallën më të arsyeshme të përdorimit të burimeve ujore; 3.6 Dizajn i integruar, lëvizje e përshtatshme dhe fleksibël, pamje e bukur, strukturë kompakte, plan urbanistik i arsyeshëm, sipërfaqe e vogël dyshemeje; 3.7 Rrotullat mjekësore të heshtura, të sigurta dhe pa zhurmë, nuk ndikojnë në pushimin e pacientit; Kontroll inteligjent me prekje 3,8 7 inç me ngjyra të vërteta; 3.9 Funksioni i thjeshtë me një buton, funksioni i prodhimit të ujit me një buton start/stop; 3.10 Ndizni/fikni rregullisht funksionin e prodhimit të ujit dhe shpëlajeni rregullisht për të parandaluar shumimin e baktereve; 3.11 Dezinfektim kimik me një buton, monitorim në kohë reale i të gjithë procesit të dezinfektimit; Përqendrimi i mbetur i dezinfektuesit (acidi peracetik) brenda intervalit të dezinfektuar është më pak se 0,01%; 3.12 Dezinfektimi me një buton është i sigurt, efikas, që kursen energji dhe miqësor ndaj mjedisit. Përfundohet automatikisht pa personel në detyrë, dhe procesi i dezinfektimit regjistrohet; Funksioni i dezinfektimit plotësisht automatik ofrohet për të realizuar raportin automatik të hollimit të dezinfektuesit në sistem dhe dezinfektimin dhe pastrimin plotësisht automatik të sistemit dhe tubacionit të furnizimit me ujë; Ka funksionin e monitorimit dhe alarmimit të makinës së ujit pas dezinfektimit; 3,13 Tensioni i sigurisë DC24V përdoret në qarkun e zbulimit dhe produkte me cilësi të lartë me certifikim sigurie përdoren në pajisjet origjinale të kontrollit, duke siguruar sigurinë gjatë përdorimit. | |
Gjendja e funksionimit | 4. Gjendja e funksionimit të pajisjes | a) Temperatura e mjedisit: 5℃~40℃; b) Lagështia përkatëse: ≤80%; c) Presioni atmosferik: 70kPa~106kPa; d) Tensioni: AC220V ~; e) Frekuenca: 50Hz; f) Cilësia e ujit të papërpunuar: cilësia e ujit plotëson kërkesat e Standardit Sanitar GB 5749 për ujin e pijshëm; g) Vëllimi i furnizimit me ujë të papërpunuar: vëllimi i furnizimit me ujë të papërpunuar duhet të jetë të paktën dyfishi i kapacitetit maksimal të makinës së ujit RO; h) Temperatura e Furnizimit me Ujë: +10℃~+35℃; i) Presioni i Furnizimit me Ujë: 0.2MPa~0.3MPa; j) Pajisja duhet të instalohet në ambiente të mbyllura për të shmangur rrezet e diellit direkte dhe për të pasur ajrim të mirë. Nuk duhet të vendoset në vende me pluhur, temperatura të larta dhe dridhje. |
Funksioni themelor | 5. Funksioni themelor | Funksioni i makinës së ujit RO me kalim të dyfishtë është si më poshtë: k) Me modalitetin e punës me osmozë të kundërt me kalim të dyfishtë; l) Me funksion të prodhimit automatik të ujit; m) Me funksion të dezinfektimit automatik; n) Me funksionin e shpëlarjes automatike gjatë ndezjes së pajisjes; o) Me funksionin e shpëlarjes automatike kur ndaloni pajisjen; p) Me funksionin e nisjes dhe mbylljes automatike të kohës; q) Me funksionin e vendosjes së mbylljes së vonuar. |
Të tjerët | 6. Të tjerët | Informacione të tjera: r) Dimensioni i pajisjes: përafërsisht. 620*750*1350 mm s) Dimensioni i paketës: përafërsisht. 650*800*1600mm t) Pesha bruto: përafërsisht. 162 kg |